首頁(yè) > 觀察 >

艾美疫苗二價(jià)mRNA疫苗國(guó)內(nèi)獲批臨床試驗(yàn)

2023-06-29 14:52:07 新京報(bào)

(資料圖片)

新京報(bào)訊（記者王卡拉）6月29日，艾美疫苗發(fā)布公告，針對(duì)新冠病毒Delta及Omicron BA.5變異株的二價(jià)mRNA疫苗已獲國(guó)家藥監(jiān)局批準(zhǔn)，即將在國(guó)內(nèi)開(kāi)展Ⅰ/Ⅱ期臨床試驗(yàn)。

此前，這款疫苗已獲批在巴基斯坦開(kāi)展Ⅲ期臨床試驗(yàn)，現(xiàn)在處于收尾階段。艾美疫苗表示，待相關(guān)臨床試驗(yàn)結(jié)束后，該款疫苗將在巴基斯坦申請(qǐng)注冊(cè)上市。

針對(duì)新冠病毒，艾美疫苗正在開(kāi)發(fā)多款疫苗，包括mRNA新冠疫苗、第二代滅活新冠疫苗、廣譜新冠疫苗。

在產(chǎn)業(yè)化方面，艾美疫苗也做好相應(yīng)準(zhǔn)備。據(jù)灼識(shí)咨詢資料顯示，艾美疫苗mRNA疫苗中試車(chē)間是我國(guó)首批達(dá)到GMP標(biāo)準(zhǔn)的生產(chǎn)設(shè)施之一，在建的mRNA疫苗生產(chǎn)車(chē)間設(shè)計(jì)年產(chǎn)能達(dá)4億劑。